三类医疗器械临床要求-梦奇光速驿站

智能辅助诊断三类医疗器械软件安全监测与临床应用研究

一、核心功能与合规性智能辅助诊断三类医疗器械软件是指基于人工智能技术，通过分析医学影像或生理数据辅助医生识别病灶的高风险医疗工具。根据国家药监局发布的《人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导...